Rekomendasi ini muncul saat jumlah kasus terkonfirmasi di RD Kongo telah melampaui angka 4.000, tepatnya mencapai 4.053 kasus, termasuk 1.850 kematian.
Jenewa, Suarathailand- Pada hari Jumat, para ahli vaksin WHO merekomendasikan uji coba skala penuh pada manusia untuk satu-satunya vaksin Ebola yang telah disetujui saat ini, guna melihat apakah vaksin tersebut memberikan perlindungan silang terhadap jenis virus mematikan yang sedang menyebar di Republik Demokratik (RD) Kongo.
Vaksin Ervebo telah terbukti aman dan manjur melawan jenis virus Ebola Zaire yang lebih umum ditemukan. Para ahli Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan bahwa data awal—terutama dari uji coba pada hewan—menunjukkan vaksin ini mungkin juga memberikan perlindungan terhadap jenis Bundibugyo yang langka namun sedang mewabah hebat di RD Kongo.
Rekomendasi ini muncul saat jumlah kasus terkonfirmasi di RD Kongo telah melampaui angka 4.000, tepatnya mencapai 4.053 kasus, termasuk 1.850 kematian.
Kepala WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, kembali memperingatkan pada hari Jumat bahwa virus tersebut menyebar lebih cepat daripada kemampuan upaya penanggulangan untuk mengimbanginya.
Kelompok penasihat teknis badan kesehatan PBB mengenai prioritas kandidat vaksin (TAG-CVP) untuk respons wabah Bundibugyo telah bertemu pekan lalu. Mereka meninjau data yang muncul sejak pertemuan bulan Mei, tak lama setelah wabah tersebut dinyatakan.
"Para anggota merekomendasikan agar Ervebo—satu-satunya vaksin Ebola yang memiliki izin resmi—diprioritaskan untuk disertakan dalam uji klinis acak di tengah wabah yang sedang berlangsung ini," demikian pernyataan WHO.
Seorang juru bicara mengatakan kepada AFP bahwa uji coba tersebut akan berupa "uji coba *ring*" (vaksinasi pada lingkaran kontak) di RD Kongo, yang melibatkan orang-orang yang berada dalam lingkaran kontak dengan kasus yang telah teridentifikasi.
Para ahli meninjau beberapa studi, termasuk satu studi yang menunjukkan bahwa tiga dari empat primata bukan manusia yang divaksinasi dengan Ervebo berhasil bertahan hidup dari infeksi Bundibugyo, dibandingkan dengan hanya satu dari empat hewan kelompok kontrol yang selamat.
Mereka juga meninjau studi yang belum dipublikasikan mengenai musang (*ferret*). Studi tersebut menemukan bahwa versi Ervebo tingkat penelitian memberikan perlindungan 100 persen terhadap Bundibugyo, sementara semua hewan kelompok kontrol mati dalam waktu 10 hari.
Tedros menyebut temuan tersebut sebagai "kabar baik".
Para ahli TAG-CVP sepakat sepenuhnya bahwa tidak ada kekhawatiran terkait keamanan penggunaan Ervebo dalam studi penelitian klinis yang melibatkan vaksinasi terhadap kontak kasus. Mereka mencatat bahwa vaksin tersebut telah mendapatkan izin dari badan regulator dan telah diberikan kepada ratusan ribu orang di Afrika.
"Ekspektasi mengenai kemungkinan efek perlindungannya perlu dikelola jika vaksin ini digunakan dalam uji coba vaksinasi *ring* (vaksinasi di sekitar kasus terkonfirmasi) Fase III, karena efikasi terhadap penyakit bergejala dan penularan mungkin tidak tinggi, meskipun perlindungan terhadap risiko kematian dapat tercapai," demikian bunyi laporan mereka.
Uji coba Fase III tahap akhir untuk kandidat obat atau vaksin biasanya melibatkan ratusan hingga ribuan orang.
Kendati demikian, mereka menegaskan bahwa vaksin khusus untuk jenis Bundibugyo tetap menjadi pilihan utama untuk memerangi wabah saat ini.
Dua kandidat vaksin Bundibugyo sedang dalam tahap awal uji klinis pada manusia, sementara kandidat ketiga sedang dipersiapkan untuk mencapai tahap tersebut.
Ebola menyebar melalui kontak dengan cairan tubuh dan menyebabkan demam hemoragik.
Sekitar 87 persen kasus dalam wabah di Republik Demokratik Kongo (DRC) terjadi di provinsi Ituri di bagian timur laut, sedangkan 11 persen lainnya terjadi di provinsi tetangga, Kivu Utara.
Stok Persediaan Dosis
Aliansi vaksin global Gavi memiliki persediaan sebanyak 500.000 dosis vaksin Ervebo.
Pihak Gavi menyatakan bahwa dosis dari persediaan tersebut akan disediakan untuk uji coba, dan sebagian di antaranya sudah berada di DRC.
"Ini sudah menjadi wabah Ebola terbesar dalam sejarah DRC, dan sangat mungkin menjadi wabah terbesar yang pernah terjadi," ujar Kepala Eksekutif Gavi, Sania Nishtar.
"Mengingat dampak buruk yang ditimbulkan terhadap masyarakat dan petugas garda terdepan, kami merasa optimis bahwa vaksin Ebola yang telah disetujui, Ervebo... dapat membantu mengurangi tingkat keparahan penyakit dan angka kematian."
Gavi menyebutkan bahwa sekitar 55.000 petugas garda terdepan di Ituri dan Kivu Utara telah menerima vaksin Ervebo melalui kampanye vaksinasi pencegahan sebelumnya.
