Vaksin BUMN sudah didampingi oleh BPOM dalam bentuk desk konsul uji nonklinik, dan untuk penyiapan protokol uji klinik fase 1.
Sekretaris Utama Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) I Gusti Ngurah Bagus Kusuma Dewa mengungkapkan vaksin Covid-19 buatan BUMN hasil kerja sama PT Bio Farma (Persero) dengan Baylor College of Medicine masih dalam tahap persiapan menuju uji klinik fase 1.
Gusti mengatakan saat ini vaksin BUMN sudah didampingi oleh BPOM dalam bentuk desk konsul uji nonklinik, dan untuk penyiapan protokol uji klinik fase 1.
"Sejauh ini BPOM telah melakukan pembinaan berupa pemenuhan standar dan persyaratan untuk menghasilkan obat dan vaksin yang aman, berkhasiat, dan bermutu, yang diproduksi dari fasilitas industri farmasi yang memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan standar internasional.," kata Gusti dalam rapat dengar pendapat bersama Komisi IX DPR, Senin (14/2).
Dengan pendampingan dari BPOM, Gusti berharap agar pengembangan vaksin dalam negeri dapat terus berkelanjutan sehingga seluruh rakyat Indonesia yang sudah sesuai dengan syarat dan ketentuan penerima vaksin dapat segera disuntik dan mendapatkan imunitas.
"Sementara untuk penyiapan fasilitas produksi, telah dilakukan sertifikasi CPOB dan fasilitas terkait telah mendapatkan persetujuan produksi uji klinik 1 atau 2," kata Gusti. (antara)
