Produk yang terkontaminasi, bermerek Coldrif, ditemukan mengandung 46,28% dietilen glikol, pelarut yang digunakan dalam antibeku dan pelumas industri, jauh melebihi batas legal 0,1%,
Madhya Pradesh, Suarathailand- Pihak berwenang di India telah membuka kasus pidana terhadap sebuah perusahaan farmasi setelah 14 anak di Madhya Pradesh meninggal dunia akibat mengonsumsi sirup obat batuk yang terkontaminasi bahan kimia berbahaya.
Produk yang terkontaminasi, bermerek Coldrif, ditemukan mengandung 46,28% dietilen glikol, pelarut yang digunakan dalam antibeku dan pelumas industri, jauh melebihi batas legal 0,1%, menurut laporan laboratorium negara bagian yang dilihat oleh Reuters.
Polisi telah mendakwa dokter yang meresepkan dan produsennya, Sresan Pharma, yang berbasis di Tamil Nadu, dengan berbagai pelanggaran, termasuk pembunuhan berencana yang tidak termasuk pembunuhan dan pelanggaran Undang-Undang Obat dan Kosmetik India. Dokter yang meresepkan obat tersebut telah ditangkap, kata Wakil Kepala Menteri Negara Bagian Rajendra Shukla kepada kantor berita ANI.
Kasus ini menandai pukulan lain bagi reputasi India sebagai "apotek dunia", yang telah disorot menyusul kasus-kasus sebelumnya di mana sirup obat batuk buatan India dikaitkan dengan kematian anak-anak di Gambia, Kamerun, dan Uzbekistan.
Kementerian Kesehatan India mengatakan tindakan regulasi telah dimulai terhadap unit Sresan Pharma, sementara Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat telah merekomendasikan pencabutan izin produksi perusahaan tersebut. Perusahaan tersebut belum menanggapi permintaan komentar.
Para pejabat mengatakan batch yang terkontaminasi hanya dijual di dalam negeri, dan tidak diekspor, sehingga berada di luar cakupan aturan pengujian baru tahun 2023 untuk obat-obatan ekspor. Negara-negara tetangga, termasuk Uttar Pradesh dan Rajasthan, juga telah bergerak untuk melarang sirup tersebut.
Sementara itu, Kementerian Kesehatan telah mendesak para dokter untuk meresepkan sirup obat batuk untuk anak-anak hanya jika benar-benar diperlukan, dengan catatan bahwa sebagian besar batuk dapat sembuh tanpa obat.
India adalah pemasok obat generik terbesar di dunia, menyumbang sekitar 40% dari obat yang dijual di Amerika Serikat, seperempatnya di Inggris, dan lebih dari 90% di banyak negara Afrika, menurut badan pengawas obat nasional.
India membuka kasus pidana terkait sirup obat batuk beracun yang terkait dengan kematian anak-anak
Badan Pengawas Obat dan Makanan Thailand (FDA) telah mengonfirmasi bahwa sirup obat batuk yang terkait dengan kematian 14 anak di India belum terdaftar atau didistribusikan di Thailand.
Dr. Supattra Boonserm, Sekretaris Jenderal FDA, mengatakan bahwa lembaga tersebut telah melakukan tinjauan internal dan memverifikasi bahwa produk yang dimaksud tidak berlisensi maupun tersedia di pasar Thailand. Ia meyakinkan publik bahwa tidak ada alasan untuk khawatir terkait keamanan obat-obatan yang dijual di dalam negeri.
Zat yang menjadi pusat kasus India, dietilen glikol, adalah cairan bening, agak kental, tidak berbau, dan tidak berwarna dengan rasa manis tetapi toksisitasnya tinggi. Dosis besar dapat menyebabkan gagal ginjal dan kematian. Bahan kimia ini terkadang ditemukan sebagai kontaminan dalam bahan baku yang digunakan sebagai pelarut atau pemanis. Keberadaannya dapat disebabkan oleh kontrol produksi yang buruk atau, dalam beberapa kasus, substitusi yang disengaja untuk mengurangi biaya produksi.
Thailand secara ketat mengatur keberadaan dietilen glikol dalam obat cair, dengan tingkat kontaminasi maksimum 0,1%. FDA juga terus melakukan langkah-langkah pemantauan untuk mencegah kontaminasi dalam produk farmasi di seluruh negeri.
